Toronto.- La biofarmacéutica canadiense Avicanna Inc. (TSX: Avcn) (Otcqx: Avcnf) (FSE: 0NN) anunció hoy la aprobación de su primer registro sanitario, por el Invima, como medicamento con indicación específica, de Trunerox, una formulación oral patentada con un 10% de cannabidiol (CBD).
Emitido por la autoridad sanitaria de Colombia, Invima, el registro sanitario como medicamento advierte que es un tratamiento adyuvante de convulsiones asociadas al Síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) y Síndrome de Dravet (DS)
“La aprobación de nuestro primer producto farmacéutico es un hito excepcionalmente significativo y un paso importante hacia nuestra visión a largo plazo como empresa biofarmacéutica que tiene el objetivo de atender a pacientes con necesidades médicas no cubiertas. También es gratificante poder administrar este medicamento para una condición médica tan crítica a un precio accesible a través de nuestro mercado vertical», afirmó Aras Azadian, chief executive officer de Avicanna.
La aprobación del medicamento Trunerox fue emitida después de un proceso detallado de verificación de cumplimiento de todos los requisitos legales, técnicos y farmacológicos de conformidad con el Decreto 677 de 1995 y otras regulaciones aplicables, dijo Avicanna.
Avicanna podrá fabricar y comercializar Trunerox en Colombia con indicaciones y afirmaciones aprobadas asociadas al tratamiento de las convulsiones derivadas del síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) y el síndrome de Dravet (DS), dos de los trastornos epilépticos raros clasificados como encefalopatías epilépticas.
Trunerox es la formulación oral patentada de Avicanna con un 10% de cannabidiol (CBD) y se fabrica con buenas prácticas de fabricación GMP en Altea Farmacéutica en Bogotá, Colombia, utilizando CBD fabricado en la subsidiaria de propiedad mayoritaria de Avicanna, Santa Marta Golden Hemp SAS.
Acerca de Avicanna Inc.
Avicanna es una empresa biofarmacéutica internacional en etapa comercial dedicada al avance y la comercialización de productos de cannabinoides basados en evidencia para los segmentos médico y farmacéutico a nivel global. Avicanna tiene una plataforma científica establecida que incluye investigación y desarrollo, así como desarrollo clínico, lo cual ha conducido a la comercialización de más de treinta productos en diversos segmentos del mercado:
Productos de bienestar y cannabis medicinal (RHO Phyto™): El portafolio ofrece una diversa gama de formulaciones patentadas que incluyen administraciones orales, sublinguales, tópicas y transdérmicas con proporciones variables de cannabinoides, los cuales se encuentran respaldados por educación continua al paciente y a la comunidad médica. RHO Phyto se ha establecido como una marca médica líder en Canadá y actualmente está disponible para pacientes en todo el país a través de varios canales médicos y en mercados internacionales continúa expandiéndose.
Preparaciones farmacéuticas y líneas de productos: Aprovechando la plataforma científica, integración vertical y evidencia del mundo real de Avicanna, Avicanna desarrolló una amplia línea de candidatos a medicamentos con patentes pendientes que son de indicación específica y se encuentran en varias etapas de desarrollo clínico y comercialización. Estos candidatos a fármacos a base de cannabinoides buscan abordar las necesidades médicas no cubiertas en las áreas de dermatología, dolor crónico y diversos trastornos neurológicos. La primera preparación farmacéutica de Avicanna (Trunerox™) tiene su primer registro sanitario como medicamento en Colombia y continua en etapa de registro en diferentes jurisdicciones en en América del Sur.
Acerca de MyMedi.ca
MyMedi.ca es una plataforma de atención de cannabis medicinal formada con el objetivo de atender mejor las necesidades de los pacientes de cannabis medicinal y mejorar el camino del paciente. MyMedi.ca es operado por Northern Green Canada Inc y presenta un portafolio diverso de productos y programas de apoyo al paciente dirigidos por farmacéuticos. MyMedi.ca también ofrece servicios especializados a distintos grupos de pacientes, como veteranos, y colabora con proveedores públicos y privados para adjudicación, reembolso y suministro de recursos educativos que buscan facilitar la incorporación del cannabis medicinal en los regímenes de atención médica.
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