Farmingdale (Nueva York)/Medellín.- En el marco de la Asamblea General de las Naciones Unidas, el Banco Europeo de Inversiones, BEI, anunció un préstamo de 15 millones de euros (como primer tramo de un paquete de financiación de hasta 35 millones de euros), respaldado por la Unión Europea, para ampliar la producción de vacunas y medicamentos biológicos en Colombia.
Con el respaldo de la Comisión Europea, el BEI está concediendo un préstamo de riesgo ((‘venture debt’) a la empresa colombiana de biotecnología VaxThera, una empresa integrada dedicada al desarrollo y fabricación de vacunas y productos biológicos avanzados, fundada hace cinco años con el respaldo del Grupo Sura.
VaxThera combina innovación, fabricación avanzada, alianzas estratégicas y prestación de servicios de salud para acelerar el acceso a productos biológicos, medicina personalizada y de precisión, y fortalecer la seguridad sanitaria regional en toda América Latina.
Esta financiación apoyará la construcción, el equipamiento y la validación de la segunda fase de la planta de fabricación a escala comercial de VaxThera. Contribuirá a ampliar la producción integrada de vacunas y medicamentos biológicos en Colombia y a reforzar la capacidad de la empresa para desarrollar productos que den respuesta a necesidades médicas no cubiertas.
La operación cuenta con el respaldo de la Comisión mediante una garantía del Efsd+ en el marco del programa “Acelerar el desarrollo humano” (HDX).
Asimismo, se prestará asistencia técnica por valor de hasta 1,5 millones de euros para apoyar el desarrollo de tres candidatos a vacuna contra enfermedades infecciosas de importancia regional y mundial, actualmente en la cartera de investigación y desarrollo de VaxThera.
Esta inversión aúna la capacidad colombiana con la tecnología y la experiencia europeas. Se prevé que genere empleos cualificados, fortalezca el ecosistema biotecnológico de Colombia y mejore la capacidad de la región para producir productos sanitarios esenciales y responder a futuras epidemias y pandemias.
VACUNA CONTRA LA FIEBRE AMARILLA TOTALMENTE SINTÉTICA
Además VaxThera se alió con la estadounidense Codagenix Inc., una empresa de biotecnología en fase clínica pionera en vacunas basadas en biología sintética, por el cual VaxThera obtiene la licencia exclusiva del candidato a vacuna contra la fiebre amarilla de Codagenix, la Syn17D-YF (CDX-470).
En virtud del acuerdo, VaxThera planea avanzar con Syn17D-YF a través de las etapas de fabricación, desarrollo preclínico y clínico, registro regulatorio y comercialización en mercados globales seleccionados.
Argumentos a favor de modernizar una vacuna de eficacia probada: durante décadas, las vacunas contra la fiebre amarilla han protegido a poblaciones de todo el mundo. Sin embargo, las vacunas actuales del mercado se producen utilizando huevos de gallina embrionados, una metodología que data de la década de 1930 y que puede suponer un obstáculo cuando se requiere un rápido aumento del suministro ante un brote o, simplemente, para satisfacer una demanda no cubierta.
Codagenix desarrolló Syn17D-YF mediante su tecnología patentada de biología sintética. Syn17D-YF es un virus de ADN totalmente sintético basado en la secuencia genómica de la cepa vacunal 17D-204 del virus de la fiebre amarilla.
La secuencia genómica de Syn17D-YF coincide con la de la cepa vacunal YF-VAX autorizada por la FDA (Sanofi Pasteur; número de acceso en GenBank X503529), así como con la cepa vacunal 17D del Instituto Robert Koch (Stock et al., 2012; número de acceso en GenBank JN628279.1) y el lote de referencia 17D de la OMS 168-73.
Se ha comprobado que Syn17D-YF es genéticamente estable y puede producirse con altos rendimientos mediante cultivos celulares modernos, sin riesgo de mutación hacia la patogenicidad. La producción en cultivos celulares también facilita la recuperación y purificación del virus vacunal, lo que resulta en una menor presencia de proteínas del huésped y ADN residuales.
Hasta ahora, los intentos de modernizar la fabricación de cepas derivadas de la 17D-204 se habían visto frustrados por la acumulación de mutaciones patógenas durante los pases de cultivo celular (Holbrook et al., 2002).
Todas las vacunas contra la fiebre amarilla autorizadas actualmente -derivadas de la cepa silvestre Asibi o de la 17D-204 en la década de 1930 – se fabrican en huevos de gallina embrionados; esto provoca una escasez recurrente de vacunas a nivel mundial y un perfil de reactogenicidad desfavorable, atribuible probablemente a impurezas derivadas del huevo y del propio proceso de fabricación (Zurbia-Flores et al., 2021).
«La fiebre amarilla forma parte de la historia de América Latina, pero no debemos permitir que la escasez de vacunas defina su futuro», afirmó el profesor Jorge Osrio, chief executive officer (CEO) de VaxThera.
«Esto es lo que nos propusimos al crear VaxThera: poner nuestra ciencia y capacidad de fabricación avanzada al servicio de Colombia para afrontar desafíos que trascienden nuestras fronteras».
VAXTHERA Y LAS VACUNAS SONTRA LA FIEBRE AMARILLA
Fundada hace cinco años con el respaldo del Grupo Sura, VaxThera ha construido en Medellín un ecosistema biotecnológico integrado que combina investigación y desarrollo, desarrollo de procesos, control de calidad y fabricación avanzada.
La compañía impulsa diversos programas de vacunas para humanos y ha establecido una moderna planta de fabricación de productos biológicos, diseñada bajo normas internacionales de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y con capacidad para producir más de 150 millones de dosis anuales. Mediante este acuerdo, VaxThera aportará estas capacidades al desarrollo continuo de Syn17D-YF, con la ambición de sumar capacidad de fabricación y resiliencia al suministro mundial de vacunas contra la fiebre amarilla.
«Syn17D-YF moderniza la fabricación de una vacuna probada y necesaria, mientras que VaxThera aporta la visión, las capacidades y la posición regional requeridas para impulsarla hacia un impacto global», señaló el doctor Jeffrey Fu, director de negocios (CBO) de Codagenix.
Las poblaciones de zonas endémicas de América Latina y el África subsahariana, así como los viajeros de todo el mundo, se beneficiarían de nuevas alternativas menos reactogénicas y de una cadena de suministro sólida para la vacuna contra la fiebre amarilla.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha desarrollado una estrategia global a largo plazo para Eliminar las Epidemias de Fiebre Amarilla (EYE, por sus siglas en inglés) – que abarca el periodo 2017-2026 – con el fin de proteger a las poblaciones en riesgo, prevenir la propagación internacional y contener rápidamente los brotes; dicha estrategia tiene como elemento clave garantizar la disponibilidad de vacunas accesibles y asequibles.
En 2025, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) emitió una alerta epidemiológica sobre la fiebre amarilla en las Américas debido al reciente aumento de casos humanos confirmados en varios países de la región (OPS, 2025).
Las partes esperan trabajar para fortalecer los esfuerzos de salud pública mundial destinados a combatir la fiebre amarilla tanto en regiones endémicas como no endémicas, resolviendo los problemas de escasez y aumentando la resiliencia de la cadena de suministro de la vacuna.
Acerca de Codagenix Inc.
Codagenix es una empresa de biotecnología en fase clínica que lidera una nueva era de vacunas vivas y terapias virales. La innovadora plataforma de la compañía combina el diseño de virus vivos atenuados con tecnología de vanguardia de desoptimización de codones para crear potentes soluciones basadas en biología sintética, destinadas a combatir las mayores amenazas en los ámbitos de las enfermedades infecciosas, el cáncer y la salud animal.
Codagenix se fundó a partir de tecnología desarrollada en el laboratorio del doctor Eckard Wimmer – miembro de la Academia Nacional de Ciencias – en la Universidad de Stony Brook, y cuenta con el respaldo de Adjuvant Capital, TopSpin Partners y Euclidean Capital.
La empresa mantiene programas de investigación y licencias en curso con diversas agencias federales. Para más información, visite www.codagenix.com
Acerca de VaxThera S.A.S.
VaxThera es una empresa de biotecnología integrada que combina innovación, fabricación avanzada, alianzas estratégicas y prestación de servicios de salud para acelerar el acceso a productos biológicos, así como a la medicina personalizada y de precisión, fortaleciendo al mismo tiempo la seguridad sanitaria regional en toda América Latina.
Fundada en Colombia con el apoyo del Grupo Sura, VaxThera ha creado un ecosistema integrado de I+D y fabricación en Medellín, y está impulsando una cartera creciente de vacunas para humanos y medicamentos biológicos.
La visión de VaxThera es transformar la innovación científica en soluciones que lleguen a los pacientes, posicionando a Colombia como un centro biotecnológico para América Latina y como un socio estratégico para la salud global. Para más información, visite www.vaxthera.com
